渝巴南市监处罚〔2025〕1587号

经调查，当事人办理了《营业执照》和《诊所备案凭证》，开设口腔科，并提供门诊服务。2025年9月15日，我局执法人员对当事人经营场所进行监督检查，发现在当事人一诊室桌面上有如下产品：1.弹性体印模材料催化剂250ml，鲁械注准20182170360，生产日期2021-03-28，有效期2023-03-27，生产批号2104272-09，山东沪鸽口腔材料股份有限公司（注册人/生产企业），数量：1盒；2.弹性体印模材料基质250ml，鲁械注准20182170360，生产日期2021-03-28，有效期2023-03-27，生产批号2104272-09，山东沪鸽口腔材料股份有限公司（注册人/生产企业），数量：1盒；上述医疗器械均已开封，盒内剩余印模材料1/10。另在当事人二诊室抽屉内发现如下产品：1.弹性镍钛弓丝，0.017*0.025in，下颚，10支/袋，生产日期2019-12-09，有效期2022-12-08，生产批号191209G01，注册证编号：粤械注准20172631472，袋内有产品合格证，该袋已开封，剩余6支弹性镍钛弓丝。上述医疗器械已超过有效期，且与其他在有效期内的医疗器械放在一起。后查实，当事人无法提供使用的上述医疗器械的供货者资质和购进票据，无法说明购进来源。我局执法人员通过京东平台的金光医疗器械专营店和药欢喜大药房旗舰店对弹性体印模材料催化剂250ml、弹性体印模材料基质250ml进行了比价，发现弹性体印模材料催化剂250ml和弹性体印模材料基质250ml均组合销售，价格分别是153元/套、206元/套。因此认定本案上述产品货值金额为（153+206）/2*1/10=17.95元。另通过京东平台的锁蝶牙科器械零食批发店和脉尚医疗器械旗舰店对弹性镍钛弓丝（0.017*0.025in，下颚，10支/袋）进行了比价，价格分别是20元/袋、10.5元/袋。因此认定上述产品6支的货值金额为（20+10.5）/2/10*6=9.15元。综上，货值金额一共是17.95+9.15=27.1元。当事人在使用上述医疗器械时未单独收取相关费用，无法提供使用记录，因此违法所得无法计算。

1、没收违法财物包括弹性体印模材料催化剂250ml（数量：1盒）、弹性体印模材料基质250ml（数量：1盒）、弹性镍钛弓丝0.017*0.025in（数量：6支）； ;2、处以罚款人民币伍仟元整（￥5,000.00）；3.警告。

5000.00元

重庆市巴南区市场监督管理局

2026-03-10