渝奉节市监处罚〔2026〕1330号

经查， 当事人成立于2022年07月25日，办理分公司营业执照从事医疗服务经营活动至今。当事人提供了诊所备案凭证，名称：重庆欧菲雅创美口腔诊所连锁有限公司奉节夔州西路诊所，地址：重庆市奉节县永安街道夔州西路1号附103号1-13，法定代表人：薛涛，主要负责人：张建华，诊疗科目：口腔科、医学影像科，服务方式：门诊服务,备案编号：MABW7XHX250023615D2202，所有制形式：私人，经营性质：营利性，备案日期：2025年08月11日。2024年6月8日当事人以61.8元/瓶的价格从四川牙易在线网络科技有限公司购进生产批号：240101，生产日期：2024年01月05日，失效日期2026年01月04日的“除丁克？根管充填材料溶解剂”医疗器械1瓶；2024年6月8日以44.75元/套的价格从湖南展博科技发展有限公司购进生产日期：2023年12月05日，使用期限：2年的“聚羧酸锌水门汀”医疗器械1瓶；2024年12月26日以12元/盒的价格从重庆桓召川医疗器械有限公司购进生产日期：2023年12月07日、使用期限：2025年12月06日的“模型腊”医疗器械5盒。当事人向我局提供了上述批次“除丁克？根管充填材料溶解剂”、“聚羧酸锌水门汀”和“模型腊”医疗器械供货商营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证复印件及进货票据。当事人购进上述“除丁克？根管充填材料溶解剂”、“聚羧酸锌水门汀”和“模型腊”医疗器械后按照要求贮存在诊所诊室内的药品医疗器械架上和抽屉中，“除丁克？根管充填材料溶解剂”、“聚羧酸锌水门汀”和“模型腊”医疗器械均由当事人的执业医师提供给患者使用。当事人无法提供上述医疗器械的使用记录，通过对当事人的负责人进行询问调查，当事人提供给患者使用的“除丁克？根管充填材料溶解剂”、“聚羧酸锌水门汀”和“模型腊”医疗器械在使用过程中收费包含在诊疗项目中，不再另行单独收费。 2026年1月28日，我局执法人员对当事人所使用的药品和医疗器械进行了现场检查，执法人员在当事人诊所一层大厅进门左侧诊室的药品医疗器械台上检查发现了1瓶已开封的失效日期2026年1月4日的“除丁克？根管充填材料溶解剂”医疗器械1瓶；在二楼诊室（4）的药品医疗器械台上检查发现了已开封的使用期限2年，生产日期：2023年12月5日的“聚羧酸锌水门汀”医疗器械1瓶，同时在该药品医疗器械台抽屉内发现了已开封的使用期限2025年12月6日的“模型腊”医疗器械1盒。失效日期2026年1月4日的“除丁克？根管充填材料溶解剂”医疗器械外包装为白色纸盒外包装，外包装正面标注有“除丁克？根管充填材料溶解剂、10mL”等字样信息，外包装右侧标注有：“【产品名称】：除丁克？根管充填材料溶解剂、【规格】10mL/瓶、【适用范围】：用于辅助器械去除牙胶尖、热牙胶或丁香酚类原有根管填充材料、【产品注册证编号】：湘械注准20232170296、【产品技术要求编号】：湘械注准20232170296、【生产许可证编号】：湘药监械生产许20220135号、【注册人/售后服务单位】：朗力生物医药（长沙）有限公司”等字样信息，外包装左侧标注有：“产品防伪查询码、【生产批号】见盒底、【生产日期】见盒底、【失效日期】见盒底、公用”等字样信息，外包装盒底标注有：“240101、2024/01/05、2026/01/04”字样信息；内包装为棕色玻璃瓶黑色塑料盖，瓶身贴有一张白底黑字的纸质标签，标签上标注有：“除丁克？根管充填材料溶解剂、注册人：朗力生物医药（长沙）有限公司、【生产批号】240101、【生产日期】2

1、没收违法财物包括失效日期2026年1月4日的“除丁克？根管充填材料溶解剂”医疗器械1瓶，使用期限2年、生产日期：2023年12月5日的“聚羧酸锌水门汀”医疗器械1瓶，使用期限2025年12月6日的“模型腊”医疗器械1盒 ;2、处以罚款人民币贰万元整（￥20,000.00）。

20000.00元

奉节县市场监督管理局

2026-04-23