西新市监械处罚﹝2024﹞1号

当事人的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条“医疗器械使用单位应当按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。”之规定,构成了使用过期医疗器械、未按要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的违法行为。

责令立即改正,决定对当事人作出如下行政处罚:1、警告;2、没收过期“一次性使用静脉采血针”82支;3、处以罚款40000元。

40000.00元

西安市新城区市场监督管理局

2024-02-28