和于市监处罚〔2026〕40号

经核查，该院于2014年5月20日注册登记的，医疗机构执业许可证登记号：PDY00270-X65322617A1002；所有制形式：私人；机构类别：综合医院；经营性质：营利性；诊疗科目：预防保健科/内科；/呼吸内科专业；/消化内科专业；/外科/；普通外科专业；骨科专业/妇产科;妇科专业/口腔科；牙体牙髓病专业；牙周病专业；口腔粘膜病专业/医学检验科;临床体液、血液专业/医学影像科；X线诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业/中医科；有效期：自2024年06月10日至2027年06月09日。当事人于2024年7月15日从和田永康医疗器械有限公司购进上海长岛生物技术有限公司生产的凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）1盒（内有10瓶试剂，注册证号：沪械注准20152400070），购进价690元/盒，使用2瓶后，剩余8瓶因设备停用未再使用，超过使用期限后被我局执法人员依法扣押。当事人于2025年5月17日收到河南宸锦医疗器械有限公司免费赠与的中秀科技股份有限公司生产的肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂（干式免疫荧光层析法）1盒（注册证号：豫械注准20182400874，内含样本缓冲液2瓶、配套卡盒25个），缓冲液批号20240806，生产日期2024.08.24，失效日期2026.02.24；卡盒未启封，缓冲液因工程师演示操作已拆封，无销售及患者使用行为。当事人虽落实医疗器械进货查验制度，但未严格执行效期管理制度，导致涉案的医疗器械过期未被发现并处置。现场核查中，执法人员未发现其他过期医疗器械，本案涉案物品均未用于收费诊疗，故无违法所得。本案的货值金额552元。当事人对上述违法行为无异议，并在现场笔录、询问笔录签字确认。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第五项和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出减轻行政处罚如下： 1、没收3个品种过期的医疗器械。 2、罚款人民币5000元（伍仟圆整）

5000.00元

于田县市场监督管理局

2026-05-18