漳市监管桂处〔2026〕14号

现查明，至案发之日，当事人使用的医疗器械：两盒“华佗牌”一次性使用无菌针灸针，注册人/生产企业：苏州医疗用品厂有限公司，生产许可证编号：苏食药监械生产许20010020号，注册证编号/产品技术要求编号：苏械注准20162200970，数量：100支装，规格：？ 0.45*75mm，批次代码： 222138, 生产日期：221114，使用期限：2025-10，数量1盒；批次代码：214104, 生产日期：211022，使用期限：2024-9，数量1盒，扣押在案。2025年11月14日，执法人员在当事人二楼治疗室桌面查获上述两盒“华佗牌”一次性使用无菌针灸针均已过期，与其他合格产品共同存放。当事人称上述两盒“华佗牌”一次性使用无菌针灸针是从龙岩的诊所停业没有用完搬家带回来丢在二楼桌子上（当事人于2023年8月4日从阿里巴巴平台衡水晗阳医疗商贸有限公司购进，共购进10盒，购进价9.95元/盒）。当事人一直在厦门、广州开展业务，几乎没在漳平，尚未使用。后勤人员平时只在一楼打理检查，没有上去二楼，不知道二楼有放了医疗器械，没有去检查导致过期。当事人未建立领用医疗器械记录，存在管理漏洞，且涉案过期医疗器械在二楼治疗室桌面上，无过期警示标识，随时会被当成合格医疗用于诊疗服务，风险较大。当事人使用过期的医疗器械货值金额19.90元。 另查明，当事人购进上述的医疗器械有查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。 四、上述事实，主要有以下证据证明： 1.2025年11月14日现场检查笔录1份，证明当事人使用过期的医疗器械违法事实。 2.2026年5月25日对当事人的《询问笔录》1份，证明当事人使用过期的医疗器械违法的基本情况。 3.实施行政强制措施决定书、财务清单各1份，证明当事人使用过期的医疗器械违法事实，我局采取行政强制扣押措施。 4.营业执照、《诊所备案凭证》、法定代表人身份证复印件各1份，证明当事人的市场主体及经营主体身份。 5.授权委托书1份、受委托人身份证复印件1份，证明受委托人的身份及办理案件相关事宜。 6.网店主体资质信息及生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》及网上交易凭证复印件各1份，证明当事人采购医疗器械有进行查验。 7.拍摄于当事人现杨检查及经营场所照片3张，证明当事人使用过期的医疗器械违法事实。 以上证据和笔录分别由当事人签名按手印认可。

一.没收过期的“华佗牌”一次性使用无菌针灸针2盒；二.罚款人民币叁仟元整﹝￥3000.00﹞。

3000.00元

漳平市市场监督管理局

2026-06-16