扎市监处罚〔2025〕药2号

现查明：扎赉特旗济康大药房有限公司是药品零售企业，2025年3月24日，执法人员在对该店现场检查时发现，该公司营业店堂柜台上摆放有4批次已经超过有效期，经调查该公司定期对陈列、存放的药品进行了检查，已发现临近效期并撤出合格品区，并提供了养护记录，上述四批次药品是在养护空档期挑出来单独摆放在柜台上了，但该公司未将上述四批次药品存放在不合格品区，违反了药品经营质量管理规范关于不合格品撤柜的规定，同时因涉案药品与违法行为无关对扣押的药品解除扣押。该公司涉嫌未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条的规定。当事人购进和销售上述药品时索取了供货企业资质、销售清单、电子发票和检验报告；购进销售时做了进货查验和销售记录，在药品超过有效期后没有销售，同时对上述四种药品也做了储存养护记录。

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

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扎赉特旗市场监督管理局

2025-04-16