渝两江市监一片区处罚〔2026〕2087号

经查，当事人于2025年4月15日经登记机关核准成立。办有《诊所备案凭证》，名称：重庆汇元中西医结合诊所，主备案编号：PDY96775750011215D2232，于2025年8月起在注册地址从事诊所服务。？？2026年5月9日，执法人员在当事人经营场所的配药室置物架上发现1盒万孚？甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法），生产企业：广州万孚生物技术有限公司，医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20153400613，包装规格：卡型5ml/瓶样本提取液20人份/盒，产品批号：W059401026，生产日期：2024/01/26，失效日期：2026/01/26。包装盒呈打开状态，内含：2瓶5ml/瓶样本提取液，样本提取液未打开，甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）测试卡、样本提取管和滴头各5人份及《说明书》。《说明书》显示该试剂由测试卡、样本提取液（5ml/瓶或400μL/管）组成，其中5ml/瓶样本提取液规格产品还包含样本提取管和滴头，20人份/盒包含2瓶5ml/瓶样本提取液。上述检测试剂与其他有效医疗器械混放在一起，现场无不合格医疗器械区。？？经查，上述医疗器械为2025年11月由一医药公司业务员黄某某赠与当事人试用，当事人未收取该业务员工作证、身份证以及所属医药公司营业照等资质，无相关票据，现无法与该业务员取得联系。经执法人员查询京东、天猫平台，该医疗器械平均价格为116.5元/盒，本案货值金额为：116.5/4=12.125元，未使用，无违法所得。

1、没收违法财物包括万孚？甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）（5人份） ;2、处以罚款人民币贰仟元整（￥2,000.00）；3、警告

2000.00元

重庆市渝北区市场监督管理局

2026-06-24