阜东市监罚﹝2025﹞375号

经查，当事人供述于2025年2月17日以15.8元/盒的价格从阜阳神怡大药房零售连锁有限公司购进2盒鱼腥草导光凝胶（倍清亮）（奇力原），批号：24090239，有效期：20270901，规格15ml,生产备案凭证编号：黔东南械备20230125，生产企业；宝得康药业（贵州）有限公司。以购进价格15.8元/盒的价格销售。该医疗器械在黔东南州市场监督管理局备案信息标示的预期用途为“用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用”而该医疗器械产品说明书、标签上除了标注有备案的预期用途外，又并列标注适用人群：“适用于眼部疲劳、干涩、发痒、疼痛、充血、酸胀、视网模糊、眼部浮肿、迎风流泪等人群”等字样，该产品说明书、标签扩大了适用人群，与备案的相关内容不一致。当事

罚款1100元

1100.00元

颍东区市场监督管理局

2025-10-09