渝万州市监处字（2023）352号

经查明，当事人3袋超过有效期的“一次性使用微量采血吸管”，商标“赛华”，规格型号：20uL，包装数量：100支/袋，产品备案凭证编号：鲁菏械备20150056号，生产备案凭证编号：鲁菏食药监械生产备20160006号，生产企业：山东奥赛特医疗器械有限公司，生产日期：2019年8月2日，生产批号：20190801，使用期限：二年，销售价格取调查的市场销售平均价格14.23元/400支（（18元/400支+12.8元/400支+11.9元/400支）/3）。 当事人3个超过有效期的“医用阴道洗涤器”，商标“禾平”，产品备案凭证编号：浙台械备20180005号，生产备案凭证编号：浙台食药监械生产备20160007号，生产企业：台州康健医用器械有限公司，生产日期：20190614，失效日期：20220614，销售价格取调查的市场销售平均价格10.15元/10个（（12元/10个+8.55元/10个+9.9元/10个）/3）。 当事人78个超过有效期的“压舌板”，商标“中盖”，注册证编号：赣械注准20162200231号，许可证编号：赣食药监械生产许20160130号，生产企业：南昌益民医用卫生材料有限公司，生产日期：2019年07月02日，生产批号：20190702，失效日期：2021年07月01日，系2019年10月24日从重庆市万州区昌达医疗器械有限公司购进，购进数量100个，购进价格0.08元/个。 上述三种医疗器械均是在诊疗过程中使用，未单独收取医疗器械费用。当事人将上述三种过期、失效的医疗器械与1支在有效期内的采血笔混放在同一纸盒内，并将该纸盒与“注射用奥美拉唑钠”、“双氯芬酸钠利多卡因注射液”、“注射器”等在有效期内的药品和医疗器械混放在治疗室的木质柜台内。因当事人无相关使用及定期检查的记录，上述医疗器械在超过有效期后的使用情况不明。 在调查期间，当事人表示涉案的“一次性使用微量采血吸管”和“医用阴道洗涤器”无相关单据，也未建立购销台账，无法准确的向执法人员提供相关信息，导致涉案物品的进货来源、进货时间、进货数量、进货价格、销售时间，使用时间等无法确定，且涉案医疗器械未单独销售，故执法人员采信当事人的陈述，以购进价格计算“压舌板”的货值金额，“一次性使用微量采血吸管”和“医用阴道洗涤器”的货值金额以调查的市场销售平均价格计算。当事人涉案医疗器械的货值金额为19.96元（300支×14.23元/400支+3个×10.15元/10个+0.08元/个×78个），违法所得无法计算。

罚款,责令消除影响,警告、责令限期改正

5000.00元

重庆市万州区市场监督管理局

2023-07-19