营市监处罚〔2026〕7号

2025年12月2日，我局执法人员对位于四川省南充市营山县翠屏东路19号当事人经营的营山芳军口腔有限公司进行监督检查，在当事人经营场所内进门第二个操作柜从右往左第二个抽屉内发现以下产品：1.由常熟尚齿齿科材料有限公司生产的“氧化锌丁香酚水门汀”2瓶，已拆封（产品注册证编号：：国械注准20173174275，生产许可证：苏食药监械生产许可20160061号，生产日期：20231102；有效期：2年，净含量：10克）；2.由武汉大学口腔医学院口腔药材材料厂生产的“牙科磷酸锌水门汀”1瓶（已拆封），（产品注册证编号：国械注准20173174122，生产许可证：鄂食药监械生产许20100005号，生产日期：230924；有效期：2年，净含量：粉30克/瓶），在进门第二个操作柜从右往左第四个抽屉内发现以下产品：1.由上海青普齿科材料有限公司生产的“牙科模型蜡”1盒，（已拆封）（产品备案号：沪青械备20170010号，生产许可证：沪青药监械生产备20170010号，批号：20230701，生产日期：20230701；有效期至：202506）；2.牙用根管桩 方头型（后牙）根管桩BM0.93（1盒15根，已拆封剩余2根）（产品备案号：国械注准20183631674号，生产许可证：浙食药监械生产备20100237号，产品批号：200608K24093，生产日期：2020/06/08；有效期：3年）；3.牙用根管桩 方头型（后牙）根管桩BM1.08（1盒15根，已拆封剩余4根）（产品备案号：国械注准20183631674号，生产许可证：浙食药监械生产备20100237号，产品批号：200714K24108，生产日期：2020/07/14；有效期：3年）；4.牙用根管桩 扁头型（前牙）根管桩BM1.2（1盒15根，已拆封剩余7根）（产品备案号：国械注准20183631674号，生产许可证：浙食药监械生产备20100237号，产品批号：200706K22120生产日期：2020/07/06；有效期：3年）；5.牙用根管桩 扁头型（前牙）根管桩BM1.58（1盒15根，已拆封剩余14根）（产品备案号：国械注准20183631674号，生产许可证：浙食药监械生产备20100237号，产品批号：200727K22158生产日期：2020/07/27；有效期：3年）；以上医疗器械均超过使用期限。上述产品和“氢氧化钙根管消毒剂”（失效日期：2025/12/03），“甲紫溶液”（有效期至：2026/10/22）等在有效期内的产品混放。

一、警告\n二、没收失效的医疗器械“氧化锌丁香酚水门汀”2瓶（已拆封）、“牙科磷酸锌水门汀”1瓶（已拆封）、“牙科模型蜡”1盒（已拆封）、牙用根管桩 方头型（后牙）根管桩BM0.93（1盒15根，已拆封剩余2根）、牙用根管桩 方头型（后牙）根管桩BM1.08（1盒15根，已拆封剩余4根）、牙用根管桩 扁头型（前牙）根管桩BM1.2（1盒15根，已拆封剩余7根）、牙用根管桩 扁头型（前牙）根管桩BM1.58（1盒15根，已拆封剩余14根）。\n三、处罚款4000.00元。

4000.00元

营山县市场监督管理局

2026-01-19