仙桃市监处罚〔2026〕521号

经查，当事人于2023年8月17日，从荆州市曼伦商贸有限公司购进了1盒上述“sinocare三诺捷准尿酸测试条”（50支尿酸测试条+尿酸测试仪），购进单价为120元/盒，支付120元购货款。2026年4月21日，我局执法人员在当事人经营场所的分诊台上发现1盒“sinocare三诺”捷准尿酸测试条，其外包装盒信息：医疗器械注册证编号：湘械注准20222400611，医疗器械生产许可证编号：湘药监械生产许20150053号，25支X2瓶装，生产日期：2023-05-15，失效日期：2024-11-14，内有2瓶都已开封使用，分别剩余6支、12支。经当事人确认，上述“sinocare三诺”捷准尿酸测试条已超过有效期限。据当事人陈述，上述尿酸测试条和血糖测试条一起放在当事人诊所的分诊台上供病人日常诊疗使用，尿酸测试条免费使用，血糖测试条5元/次。因无证据证明涉案医疗器械有过期后使用的结果，故认定当事人无违法所得。上述“sinocare三诺”捷准尿酸测试条货值金额为120元。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局责令当事人立即改正使用过期医疗器械的违法行为，并决定给予当事人如下行政处罚：1、没收当事人使用的过期的“sinocare三诺捷准尿酸测试条”18支；2、对当事人使用过期医疗器械的行为，处罚款5000元，上缴国库。

5000.00元

仙桃市市场监督管理局

2026-07-08