城中市监处罚〔2024〕38号

经查实，当事人委托广州市美如初化妆品有限公司生产了一款品名为“FEAY蜂胶牙膏”的普通化妆品的牙膏。该款牙膏批号（生产日期）为20220311，限期使用日期为20250310。根据国家药品监督管理局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》的要求，自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案。同时，根据《牙膏监督管理办法》第十条的规定，2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 。但是，当事人在2023年12月1日前并未把之前销售的该款“FEAY蜂胶牙膏”进行备案，且在2023年12月1日后，仍把该款牙膏进行对外销售。当事人承认销售的上述该款牙膏自2023年12月1日后，一直未办理有备案手续。执法人员通过国家相关平台查询，亦未查询到该款牙膏进行有备案。 经核实，当事人自2023年12月1日起至被我局查获时止，在网店共销售出25支（盒）

对当事人经营销售未备案的牙膏的行为，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第（一）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；”的规定。参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准2023修订版》第五十九条第二款的规定，建议按照减轻情节，对当事人责令改正，处以罚款5000元，没收违法所得2175元，没收违法经营化妆品30盒。 对当事人销售的该款牙膏的外包装印制的标签内容（委托方名称、地址）与当事人现登记注册的企业名称、地址不符的行为，依据《化妆品监督

5000.00元

柳州市城中区市场监督管理局

2024-07-01