平市监处罚〔2023〕394号

2023年7月19日，我局执法人员依法对位于平南县平南街道二环大道许荣严房屋（原环城路108号）的当事人平南县许荣严口腔诊所进行执法检查。现场检查时，当事人正在开门营业。执法人员在该营业场所发现摆放有1台“牙科综合治疗机”（产品型号：HY-C9A；注册证编号：粤械注准20152551507；生产许可证编号：粤食药监械生产许20162761；产品编号：18HY8030103010099；生产日期：2018年3月8日；使用期限至：2023年3月8日；注册/生产企业：佛山市海跃医疗设备有限公司）、1台“牙科综合治疗机”（产品型号：HY-C9A；注册证编号：粤械注准20152551507；生产许可证编号：粤食药监械生产许20162761；产品编号：16HY8030110121384；生产日期：2016年10月20日；使用期限至：2021年10月20日；注册/生产企业：佛山市海跃医疗设备有限公司）和1台“牙科综合治疗机”（产品型号：HY-C9A；注册证编号：粤械注准20152551507；生产许可证编号：粤食药监械生产许20162761；产品编号：16HY8030110121383；生产日期：2016年10月20日；使用期限至：2021年10月20日；注册/生产企业：佛山市海跃医疗设备有限公司），上述“牙科综合治疗机”已超过使用期限。现场检查时，有两名顾客正在使用“牙科综合治疗机”接受治疗。我局执法人员现场对上述超过使用期限的医疗器械“牙科综合治疗机”采取扣押的行政强制措施，现场下发《平南县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（平市监强制〔2023〕053号）。经初步调查，当事人使用过期的医疗器械的行为，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，2023年7月26日经部门负责人批准同意予以立案调查。

1、没收涉案的3台超过使用期限的医疗器械“牙科综合治疗机”； 2、对当事人使用超过使用期限的医疗器械的行为，处以罚款25000.00元（贰万伍仟元整），上缴国库。

25000.00元

平南县市场监督管理局

2023-11-06