津西青市监处罚〔2025〕324号

经查，当事人已取得医疗器械经营许可证，许可证编号为津青药监械经营许20250006号，经营范围为2002年分类目录：68222017年分类目录：16。当事人现场货架上在售的23盒“爱尔康”牌舒适氧硅水凝胶月抛系列软性亲水接触镜，即“爱尔康”隐形眼镜，其中，3.0“爱尔康”隐形眼镜3盒、3.25“爱尔康”隐形眼镜2盒、3.5“爱尔康”隐形眼镜1盒、4.0“爱尔康”隐形眼镜2盒、4.25“爱尔康”隐形眼镜1盒、4.5“爱尔康”隐形眼镜2盒、4.75“爱尔康”隐形眼镜3盒、5.0“爱尔康”隐形眼镜1盒、5.5“爱尔康”隐形眼镜2盒、5.75“爱尔康”隐形眼镜1盒、6.0“爱尔康”隐形眼镜1盒、7.5“爱尔康”隐形眼镜1盒、8.5“爱尔康”隐形眼镜2盒、9.0“爱尔康”隐形眼镜1盒，上述产品外包装均无中文标签，根据当事人自述，上述产品升级为大盒包装后，当事人为方便销售，将印有中文标签的外包装去除，当事人未能提供印有中文标签的外包装，其行为符合经营无中文标签医疗器械违法行为的构成要件。当事人未能提供上述产品的进货票证以及销售记录。 根据当事人自述，上述产品进货价格为60元/盒，销售价格为108元/盒，截至检查之日，当事人已销售5盒无中文标签的上述产品，余23盒无中文标签产品，共计28盒，因此，本案的货值金额为3024元，违法所得为240元。

1.警告； 2.罚款10000元。

10000.00元

天津市西青区市场监督管理局

2025-12-01