泌市监处罚﹝2023﹞111号

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

鉴于当事人是初次违法，能积极配合行政机关调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，在执法人员发现有违法行为后能够认识到错误，立即改正，当事人虽然违法经营，但是经营的第三类医疗器械货值金额2638元，不足1万元，目前尚未发现危害后果。当事人以上情形符合《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第八条第三款第（四）项：“当事人初次违法且有下列情形之一的，可以作为认定违法行为轻微的考量因素：……（四）违法行为社会危害性较小的；……”、《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第十条第一款第（一）项、第（二）项：“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（二）违法行为轻微且社会危害性较小的；……”和《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》国市监法规〔2022〕2号第十四条？有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：……（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；……”的规定。本着对当事人处罚与教育相结合的原则，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”的规定，对当事人减轻行政处罚。 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“ 行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。 ”、第三十二条第一款第（五）项“ 当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：…… （五）法律、 法规、 规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。 ”和《 医疗器械监督管理条例》 第八十一条第一款第 （三） 项“ 有下列情形之一的， 由负责药品监督管理的 部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，基于当事人的违法事实和情节，经研究决定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下： 一、没收涉案第三类医疗器械：“海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液”（净含量：500mL）4盒、海“俪恩清润隐形眼镜多功能护理液”（120mL）5盒、“新视隐形眼镜护理液 ”（500毫升） 7盒、“新视隐形眼镜护理液”（120毫升） 7盒、“海俪恩软性亲水接触镜”54盒； 二、没收违法所得贰佰伍拾叁元五角； 三、处罚款贰万元整。 罚没款合计贰万零贰佰伍拾叁元五角，上缴国库。

20000.00元

泌阳县市场监督管理局

2023-04-27