德广市监处罚﹝2025﹞39号

经查,当事人取得《营业执照》《诊所备案凭证》后从事诊所服务。当事人购进的2台“恒明医疗®特定电磁波普治疗器”（①型号:TDP-L3,出厂编号:31712025225,生产日期:2017.12.26,产品使用期限5年,②型号:TDP-L3,出厂编号:31712025220,生产日期:2017.12.26,产品使用期限5年）根据《医疗器械分类规则》“09物理治疗器械”,应当认定为Ⅱ类医疗器械,购进价格155.00元/台,共计金额310.00元;3台“华佗牌电子针疗仪”（①型号:SDZ-11,SN:D002R193001609,2019-03,主机使用期限5年,②型号:SDZ-11,SN:D002R196056335,2019-06,主机使用期限5年,③型号:SDZ-11,SN:D002R196059130,2019-06,主机使用期限5年）根据《医疗器械分类规则》“20中医器械”,应当认定为Ⅱ类医疗器械,购进价格175元/台,共计金额525元。当事人在上述5台医疗器械超过使用期限后,继续作为医疗器械在给病人治疗过程中使用,当事人涉嫌使用过期医疗器械的货值金额为835.00元。

1.没收2台“恒明医疗®特定电磁波普治疗器”（①型号:TDP-L3,出厂编号:31712025225,生产日期:2017.12.26,②型号:TDP-L3,出厂编号:31712025220,生产日期:2017.12.26）和3台“华佗牌电子针疗仪”（①型号:SDZ-11,SN:D002R193001609,2019-03,②型号:SDZ-11,SN:D002R196056335,2019-06,③型号:SDZ-11,SN:D002R196059130,2019-06）;2.罚款人民币:20000.00元。

20000.00元

广汉市市场监督管理局

2025-06-05