高市监器械处罚〔2025〕7号

当事人于2023年7月7日从武汉宝玉医疗器械有限公司购进由青岛海诺生物工程有限公司生产的“海氏海诺”牌规格为10cmX20cm的无菌敷贴共40袋（1片/袋），采购价格1.25元/片/袋，采购总金额50元，销售价格为2元/片/袋，其中39袋已在其标注的失效日期之前销售完毕，余1袋未售，至案发时在当事人的医疗器械销售专区被我局执法人员检查发现。该1袋“海氏海诺”牌无菌敷贴包装上标注的生产日期、生产批号、失效日期分别为：2022/09/05 、220905A24、 2024/09/05，检查时已过失效日期，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，构成经营失效的医疗器械的违法行为。

责令当事人改正违法行为，并对当事人处以罚款20000元人民币，上缴国库。

20000.00元

高安市福源医药有限公司

2025-05-30