马市监处罚〔2026〕85号

2016年8月12日，当事人注册成立，取得医疗器械生产许可证，经营医疗器械生产和销售。当事人网站域名为“ventrisound.com”，备案号为皖ICP19005424号，药品医疗器械互联网信息服务备案凭证号为皖网药信备字〔2025〕00125号，该网站主要用来宣传其公司产品情况。2020年7月23日，当事人在其网站产品版块发布右心室量化分析系统宣传页面，页面含有“该系统通过超声波采集人体影像，通过标注解剖学结构构成点云数据，依托云端智库，构建右心室精准模型，输出定量的医学参数，方便医生快速客观地诊断相关的心脏疾病。该产品能够早期发现心脏功能的变化，对患者的健康状况进行预警，尤其适合对先天性心脏病的持续跟踪，确定最佳的手术时间，并通过治疗效果的跟踪，帮助医生优化治疗方案。适合三甲医院，协助诊断疑难病症，也适合乡镇医院，满足更广泛的需求。”内容。2021年4月16日，当事人在其网站新闻版块发布标题为“雨甜医疗产品入选中国科大先研院创新成果展”宣传页面，页面主要内容是宣传右心室量化分析系统的创新点、应用范围、技术成熟度、市场前景等内容并包含“基于世界顶级医学专家知识”。经核查，涉案产品名为右心室量化分析系统，属于二类医疗器械，注册证编号皖械注准20192070012，批准日期2023年5月5日、生效日期2024年1月22日、有效期至2029年1月21日，规格QAS-R，主要由客户端设备和三维重建数据库组成，与超声影像诊断设备配合使用，用来记录、分析、存储和检索数字化的超声影像，构建三维的右心室模型。当事人网站发布的产品版块发布右心室量化分析系统宣传页面和新闻版块发布标题为“雨甜医疗产品入选中国科大先研院创新成果展”宣传页面没有进行医疗器械广告审查。同时，当事人还在标题为“雨甜医疗产品入选中国科大先研院创新成果展”宣传页面中使用“世界顶级”绝对化用语。本案案由应由发布未经审查的医疗器械广告案变更为发布未经审查的医疗器械广告和发布使用绝对化用语广告案。上述两个网页广告发布后至我局执法人员调查时，当事人没有修改过广告页面内容。另查，合肥市高新区宇腾图文广告经营部于2020年7月22日为当事人设计、制作网站产品版块的右心室量化分析系统广告页面，费用为150元。合肥市高新区宇腾图文广告经营部于2021年4月15日为当事人设计、制作网站标题为“雨甜医疗产品入选中国科大先研院创新成果展”广告页面，费用为68元。当事人网站产品版块涉案页面点击次数为8058次。当事人新闻版块涉案网页点击次数为373次，浏览人数较少，对市场秩序扰乱程度轻微。执法人员查询国家企业信用信息公示系统和马鞍山市市场监管行政执法信息公开，未发现当事人有过发布含有绝对化用语的行政处罚记录。

1；罚款贰佰壹拾捌元。

218.00元

马鞍山市市场监督管理局

2026-01-30