曾都市监处罚〔2024〕19号

2023年10月7日，我局执法人员对当事人进行监督检查，当场从其摆放药品的药柜里，检查出外包装标注为“德芝？消咳膏，【批准文号】国药准字Z34020266，6块/盒，芜湖仁德堂药业有限公司，【规格】每块重3g，【有效期】24个月，【生产日期】2021.08.05，【有效期至】2023.07等”字样的药品，数量：6盒。该药品至检查时已超过有效期2个月零7天。外包装标注为“修正？苯扎溴铵溶液，批准文号国药准字H21021792，20毫升/瓶×1瓶/盒，辽宁新高制药有限公司，生产期：2020.02.25，有效期至：2023.01，等”字样的药品，数量：9盒。该药品至检查时已超过有效期8个月零7天。外包装标注为“仁和？口腔护理液，【生产备案凭证编号】湘衡食药监械生产备20180006号，【产品备案凭证编号】湘衡械备20210013号，净含量：200ml，江西仁和药业有限公司，【产品批号】20210915，【生产日期】2021年9月16日，【失效日期】2023年8月等”字样的医疗器械，数量8瓶。该医疗器械至检查时已超过有效期1个月零7天。检查时，上述药品及医疗器械均放在诊所药柜里，和其他合格的药品混放在一起。经查，德芝？消咳膏是2022年05月12日从肖姓业务员购进的，进价10元/盒，进了10盒，销售了4盒，还有6盒尚未销售。修正？苯扎溴铵溶液是2022年02月3日从王姓业务员处购进的，进价6元/盒，进了10盒，销售了1盒，还有9盒尚未销售。仁和？口腔护理液是2022年03月6日从仁和公司张姓业务员处购进的，进价25元/瓶，进了10瓶，销售了2瓶，还有8瓶尚未销售。以上所述药品货值共计114元，医疗器械货值200元。当事人未严格建立并执行进货检查验收制度，不能提供上述药品及医疗器械供货商的证照手续及进货单据等资料，以上为其口述，当事人称“一切以我口述为准”。当事人未严格履行药品及医疗器械保存、使用管理制度，导致销售的药品及医疗器械超过有效期限，构成了销售超过有效期限的药品及医疗器械的违法行为。2023年11月1日，当事人向我局提出减免申请，称：其诊所位置偏僻、规模较小、家人生病等因素，且未造成不良后果，请求在处理时给予减轻。...[详情见行政处罚决定书]

对当事人销售过期药品的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定；当事人经营超过有效期限的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定。决定责令当事人改正违法行为，并给予以下处罚： 没收过期药品15盒、过期医疗器械8瓶，罚款10000元。

10000.00元

曾都区市场监督管理局

2024-03-07