黄市监处罚〔2023〕101号

调查认定的事实：现查明，下陆区呀呀口腔诊所由李儒铎投资开办，2018年5月办理了《营业执照》，并于2019年11月获得《医疗机构执业许可证》后开始经营，诊所内目前有工作人员6人，开展常规的牙科诊疗项目。执法人员在操作台发现的超出使用期限的医疗器械“氧化锌丁香酚水门汀”，诊所工作人员在使用该产品进行相关治疗时，也未检查该产品的使用期限，在执法人员检查时才发现该医疗器械已经过期。因诊疗项目收费未综合性收费，故无法计算使用该产品的违法所得金额。当事人自诉该产品由诊所于2021年4月从“河南亚满富医疗器械贸易有限公司”购进，购进价格为13元 /瓶。该诊所未能提供该批次医疗器械的购进票据。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十一条及第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项及第八十九条第十项之规定，决定责令当事人立即改正上述违法行为，并处罚如下： 1.没收氧化锌丁香酚水门汀（生产日期：202011,净含量：10g/瓶）1瓶； 2.警告； 3.罚款15000元。

15000.00元

黄石市市场监督管理局

2023-05-05