莆市监处罚〔2023〕07100013号

根据莆田市荔城区市场监督管理局移交线索，执法人员于2023年7月7日依法对莆田市荔城区丰美易太便利店进行核查，发现当事人在美团平台开设的网店有经营第三类医疗器械杰士邦品牌的黄金持久天然乳胶避孕套（规格：6只装，进口医疗器械注册证号：国械注进20173666944），另查明，当事人未取得第三类医疗器械经营经营许可。当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。经局领导审批，本局立案调查。 经查，当事人在未取得第三类医疗器械经营许可的情况下，于2023年4月11日从厦门汇康源贸易有限公司购进属于第三类医疗器械的杰士邦品牌黄金持久天然乳胶避孕套（规格：6只装，进口医疗器械注册证号：国械注进20173666944）1盒，购进价每盒66.5元。并于2023年4月份在美团平台上架销售，共销售1盒，销售价每盒99元。 当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动涉案产品货值金额为99元，违法所得为99元。

罚款（5000元）|没收违法所得（99元）

5000.00元

莆田市市场监督管理局

2024-01-16