抚市监稽三处罚〔2023〕15号

当事人在淘宝店铺经营二类医疗器械，淘宝店铺主页面显著位置未展示其医疗器械经营备案凭证的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条：的规定。本局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一款第一项”的规定，对当事人给予处罚：警告。

当事人在淘宝店铺经营二类医疗器械，淘宝店铺主页面显著位置未展示其医疗器械经营备案凭证的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条：“从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容”的规定。本局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一款第一项：“有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：（一）从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的;”的规定，对当事人给予处罚。

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抚州市市场监督管理局

2023-06-13