洪市监处罚〔2025〕438号

经查，上述涉案药品是当事人从一名上门推销的叫张浩,手机号码17807239803（空号，相关信息已通报至武汉市公安局洪山分局）处购进，抬头为陕西鼎元祥医药有限公司，共3批次，随货同行单单号分另为NO：THM654821479352、NO：TFW625436846226和NO：RNG652214524411。销售情况见下图： 陕西鼎元祥医药有限公司销售出库单编号：THM654821479352 药品名称 规格 数量 批号 购进金额 销售金额 备注 （柏美星）百蕊颗粒 5g*6袋 24盒 240614 1392元 1611元 差1盒的销售记录 （安达唐）达格列净片 10mg*10片*3板 10盒 2408A57 1050元 852元 差3盒销售记录 （可定）瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片*4板 25盒 2409B69 2875元 0元 库存25盒 （倍他乐克）琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*14片*2 20盒 2407145 900元 1020元 （立普妥）阿托伐他汀钙片 20mg*28片 18盒 8177242 2484元 1431元 差9盒销售记录 （立普妥）阿托伐他汀钙片 20mg*28片 12盒 8176631 1656元 1908元 （普米克令舒）吸入用布地奈德混悬液 10mg*2ml*5支 18盒 330529 936元 1164.6元 （波立维）硫酸氢氯吡格雷片 75mg*28S 6盒 DHG1081 480元 540元 （波立维）硫酸氢氯吡格雷片 75mg*28S 6盒 EA4105 480元 360元 库存2盒 陕西鼎元祥医药有限公司销售出库单编号：TFW625436846226 （波立维）硫酸氢氯吡格雷片 75mg*28S 6盒 EHG0448 480元 540元 （阿乐）阿托伐他汀钙片 10mg*28片 6盒 BD2409003X 198元 282元 （络活喜）苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片 24盒 8178330 1920元 2112元 云南白药 6.5cm*10cm*10片 20盒 ZJC2401 500元 672元 库存6盒 （柏美星）百蕊颗粒 5g*6袋 18盒 240626 1044元 207元 差15盒销售 （倍他乐克）琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*14片*2 10盒 2407016 450元 510元 （阿乐）阿托伐他汀钙片 20mg*28s 6盒 BD2409001X 300元 0元 库存6盒 陕西鼎元祥医药有限公司销售出库单编号：RNG652214524411 药品名称 规格 数量 批号 购进金额 销售金额 备注 （络活喜）苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片 30盒 8174344 2400元 2640元 （倍他乐克）琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*14片*2 20盒 2408040 900元 1020元 经查明，上述随货同行单中批号为ZJC2401的云南白药库存6盒，批号为BD2409001X（阿乐）阿托伐他汀钙片库存6盒，批号为EA4105的（波立维）硫酸氢氯吡格雷片库存2盒、批号为2409B69的（可定）瑞舒伐他汀钙片库存25盒。另没有销售小票的是因为系统数量与实际数量不符，如下图 名称 规格 批号 情况 百蕊颗粒 5g*6袋 240614 差1盒的销售小票 （安达唐）达格列净片 10mg*30s 2408A57 差3盒销售小票 （立普妥）阿托伐他汀钙片 20mg*28片 8177242 差9盒销售小票 百蕊颗粒 5g*6袋 240626 差15盒销售小票 上述药品销售金额为16869.6元，货值金额为23449.6元。 我局于2025年4月22日向当事人下达限期提供材料通知书（洪市监限提〔2025〕15-1010号），当事人提供了从上述公司购进药品的随货同行单、营业执照、药品经营许可证以及相关经营资质，无法提供供货商与业务员的授权书、发票、药品注册证、检验合格证明和付款凭证等材料。 我局分别于2025年4月21日和2025年5月22日向陕西省药品监督管理局发出协助调查函（洪市监协查〔2025〕15-1002号和〔2025〕15-1009号），2025年5月9日和2025年8月15日收到陕西省药品监督管理局陕药监稽函〔2025〕73号和〔2025〕99号协助调查复函内容显示：“经陕西鼎元祥医药有限公司确认，上述销售出库单非该公司开具。” 认定当事人的行为属于未从合法渠道购进药品、采购药品时未完整索取、查验、留存有关材料、凭证和购销药品购销记录不完整的行为。 ...[详情见行政处罚决定书]

当事人购销药品购销记录不完整的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条“违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。”的规定，责令当事人改正上述违法行为，给予警告的行政处罚。 当事人从非法渠道购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定应给予2倍货值金额处罚。结合自由裁量情况，给予以下处罚：1、没收违法所得16869.6元；2、没收违法购进的药品37盒，其中云南白药6盒、（阿乐）阿托伐他汀钙片6盒、（波立维）硫酸氢氯吡格雷片2盒、（可定）瑞舒伐他汀钙片25盒；3、罚款100,000元。 当事人采购药品时，未索取、查验、留存有关材料、凭证的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十九条的规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十一条“药品上市许可持有人、药品经营企业未按本办法第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十二条第三款规定履行购销查验义务或者开具销售凭证，违反药品经营质量管理规范的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条给予处罚。”、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，责令当事人改正上述违法行为，给予警告的行政处罚。 综上所述，责令当事人立即改正上述违法行为，对当事人作出以下行政处罚： 1、警告； 2、没收违法所得16869.6元； 3、没收违法购进的药品37盒，其中云南白药6盒、（阿乐）阿托伐他汀钙片6盒、（波立维）硫酸氢氯吡格雷片2盒、（可定）瑞舒伐他汀钙片25盒； 罚款100,000元。

100000.00元

武汉市洪山区市场监督管理局

2025-10-11