伊新市监处罚〔2026〕65号

执法人员在该药店靠西墙前方玻璃柜台上发现的医疗器械：①造口皮肤保护剂3盒，【产品名称】造口皮肤保护剂；贴有企业价格标签显示“名称：（蚊虫叮咬）造口皮肤保护剂；价格：10元/盒”。医疗器械外包装标识有：蚊虫叮咬造口皮肤保护剂Ⅱ型；适用于蚊虫叮咬、湿痒、红肿、止痒、祛痱、防叮咬等不适人群。；【预期用途】用于造口清洗、护理和造口周围皮肤护理；【适用人群】适用于蚊虫叮咬、湿痒、红肿、止痒、祛痱、防叮咬等不适人群；【备案人/生产企业/售后服务单位】贵州利众药业有限公司；【第一类医疗器械备案编号】黔东南械备20240084；【生产批号】20241201；【生产日期】20241202。现场执法人员通过国家药监局官网查询上述医疗器械备案基本信息发现：产品备案名称中无“蚊虫叮咬”字样，无“适用人群：适用于蚊虫叮咬、湿痒、红肿、止痒、祛痱、防叮咬等不适人群”字样。 ②口腔溃疡膜7盒，贴有企业价格标签显示“品名：口腔溃疡膜；零售价：16元/盒”。医疗器械外包装标识有：口腔溃疡膜 9片/盒；·缓解灼痛；·促进愈合；·缩短病程；【注册人名称】创邦医疗健康科技（云南）有限公司；【医疗器械注册证编号】滇械注准20172170026；【受托生产企业名称】壹邦医疗健康科技（云南）有限公司。【产品批号】240802；【生产日期】20240813；现场执法人员通过国家药监局官网查询上述医疗器械备案基本信息发现，预期用途中无“·缓解灼痛；·促进愈合；·缩短病程”字样。为进一步核实，执法人员于4月9日再次通过国家药品监督管理局官方网站对上述医疗器械的注册/备案信息进行查询核对，发现上述医疗器械标签上标注的内容与国家药监局官网公示的注册/备案信息确实不符。

罚款1000元（壹仟元）。

1000.00元

新源县市场监督管理局

2026-05-26