诸市监处罚﹝2024﹞868号

主要违法事实:经查明:2024年8月8日,本局执法人员依法对当事人的经营场所开展检查,发现在该场所的货架上混放有“飞马”、“华欣”、“三鑫”牌等多个品牌的石膏,其中有7袋出厂日期为2022年7月5日,保质期为24个月的“三鑫”牌牙科石膏,已超过保质期,但当事人仍在继续使用。因上述“三鑫”牌牙科石膏为当事人在医疗行为中使用的耗材,不单独计价,以购进价6.5元/袋计算,货值金额共计45.5元。又查明:上述“三鑫”牌牙科石膏生产备案号:浙甬食药监械生产备20140018号;医疗器械备案号:浙甬械备20140064号;<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人使用上述医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,属于使用过期的医疗器械的行为,责令改正。鉴于当事人积极配合调查,并主动提供证据材料,决定对当事人从轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项之规定,决定从轻处罚如下:1、没收7袋三鑫牌牙科石膏;2、罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人使用上述医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,属于使用过期的医疗器械的行为,责令改正。鉴于当事人积极配合调查,并主动提供证据材料,决定对当事人从轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项之规定,决定从轻处罚如下:1、没收7袋三鑫牌牙科石膏;2、罚款20000元。

20000.00元

诸暨市市场监督管理局

2024-09-27