黄州市监处罚〔2023〕126号

经查明，当事人通过天猫平台线上购买1、弘海？压敏胶带，鲁淄械备20160357号，规格：10卷/盒，每卷2元，合计180元；2、海氏海诺？医用输液贴，鲁械注准：201726440401，每盒200元，合计400元；3、多莱恩？一次性使用心电电极，沪械注准：20172210564 ，每枚0.5元，合计19.50元；4、金环？可吸收性外科缝线，国械注：准20173654097,每包138元，合计690元；5、华佗牌？可吸收性外科缝线，国械注准：2063652283，每包98元，合计1568元；6、多莱恩？一次性使用心电电极，沪械注准：20172210564 ，每盒158元，合计158元；7、可孚一次性使用无菌导尿管，苏械注准：20182660688，每支3元，合计9元；8、闵跃？手术刀片，闵泉械备：20170022号，每盒73元，合计73元；9、灵桥？带针缝线，浙食药监械（准）字2014第2650798号，每根2元，合计18元；10、天地辉煌一次性使用眼用冲洗针，苏扬械备：20180230号，每支1元，合计57元。以上过期的医疗器械货值金额共计人民币3172.50元。 调查认定的事实：黄冈市黄州区韩美医疗美容诊所使用过期的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

一、没收过期医疗器械（详见如下所列）；1、弘海？压敏胶带，数量9盒；2、海氏海诺？医用输液贴，数量：2盒；3、KDL？一次性使用留置针，数量39支；4、金环？可吸收性外科缝线，数量5包；5、华佗牌？可吸收性外科缝线，数量16包；6、多莱恩？一次性使用心电电极，数量1盒；7、可孚一次性使用无菌导尿管，数量3支；8、闵跃？手术刀片，数量1盒；9、灵桥？带针缝线，数量9个；10、天地辉煌？一次性使用眼用冲洗针，数量：57只；二、罚款人民币10000.00元。

10000.00元

黄州区市场监督管理局

2023-11-16