津武市监石罚〔2025〕5号

2025年1月14日，执法人员在当事人经营场所西侧货架发现四盒过期的幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）（生产批号：20230803，生产日期：20230803，有效期至：20240827，闵械注准20152400046，进价5.7元/盒，售价15元/盒）。经查明，上述医疗器械属于第二类医疗器械，未列入《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，且未在当事人提供的《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中，当事人涉嫌经营第二类医疗器械，应当备案但未备案及经营过期的医疗器械。

1.没收4盒过期的幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）。 2.罚款3500元。

3500.00元

天津市武清区市场监督管理局

2025-03-10