横市监处罚〔2023〕261号

经查明，当事人于2021年6月16日从广西美欧医疗科技有限公司采购了4盒全量程C反应蛋白检测试剂盒（以下简称检测试剂盒），供货方在向当事人销售上述检测试剂盒时，一并销售了用于配套使用的4盒共100瓶样本稀释液（批号510603，生产日期2021年6月4日，使用期限2022年12月3日，25瓶/盒），以1盒检测试剂+1盒样本稀释液的配套组合销售，销售价格为200.00元/组合，销售金额共计800.00元，因2种产品配套组合销售，涉案产品样本稀释液购进价格无法独立计算。当事人购进后于2021年6月19日仅对所购的4盒检测试剂进行进货查验记录，未对4盒样本稀释液查验记录，当事人也未建立有医疗器械进货查验记录制度。 上述4盒共100瓶样本稀释液于2022年12月3日后全部过期，后当事人于2023年3月13至4月19日期间先后共使用7瓶过期的样本稀释液用于稀释血样，并使用稀释后的样本开展了7人次的C反应蛋白检测活动，其中完成1人次检测所需使用样本稀释液用量为1瓶/人次。当事人使用过期的样本稀释液稀并后续完成一次完整C反应蛋白检测收取的费用为36.00元/人次，其中使用样本稀释液占收取费用36元/人次的一半，即36元/人次÷2=18元/人次，过期样本稀释液货值金额共计558.00元（包括已使用7瓶及待使用24瓶），获取违法所得126.00元（18元/人次×7）。另过期的24瓶样本稀释液已全部扣押在案，无其它库存。

一、警告； 二、没收违法使用的过期医疗器械； 三、并处罚款8千元（￥8000.00）。上缴国库。

8000.00元

横州市市场监督管理局

2023-06-21