洪西市监药处罚〔2023〕8号

当事人未按包装标示的温度要求储存药品。

当事人未按包装标示的温度要求储存药品，存在未遵守《药品经营质量管理规范》第八十三条 “企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：一、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存”有关规定；违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条 第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，属于经营全过程中未遵守药品经营质量管理规范的行为。

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南昌市西湖区市场监督管理局

2023-09-27