昆市监处罚〔2026〕134号

经查，当事人未取得医疗器械经营许可从事第三类医疗器械销售，该店于2026年2月14日从郑州市陈峰眼镜有限公司购进了海俪恩Sea-c？隐形眼镜多功能护理液一批次，注册号：国械注准20193160496，生产日期20251125，生产批号2250000168，规格：120ml，共购进5瓶，售出1瓶，进价6元/瓶，售价10元/瓶，货值金额40元；购进博士伦金装润明隐形眼镜多功能护理液一批次，产品注册证号：国械准注20153162361,生产日期20250906,生产批号42511001,规格：500ml+120ml，共购进2瓶，未售出，进价45元/瓶，售价60元/瓶，货值金额120元。上述4瓶海俪恩Sea-c？隐形眼镜多功能护理液和2瓶博士伦金装润明隐形眼镜多功能护理液于2026年3月23日被我局查获，货值金额共计160元，违法所得4元。

《医疗器械监督管理条例》第八十一条，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动： （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械； （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动； （三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。 有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

5000.00元

包头市昆都仑区市场监督管理局（包头市昆都仑区知识产权局）

2026-05-14