（2025）浙0502执3512号

国内非涉外仲裁裁决

许*;湖州亚美尼医疗美容诊所有限公司国内非涉外仲裁裁决其他执行执行通知书

执行案件

湖吴市监处罚﹝2024﹞791号

主要违法事实:当事人未能提供其购进的部分医疗器械的进货查验记录的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款:“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。”的规定,属于未执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为。当事人使用超过有效期限的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定,属于使用过期医疗器械的违法行为。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:1、警告;2、没收过期药械:“康普沃”一次性使用无菌注射针(100支/盒)3盒(失效期240829),“KDL”一次性使用无菌注射针(100支/盒)5盒(失效期20240125),“3M”透气胶贴12卷(失效期2024年10月12日);3、罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

1、警告;2、没收过期药械:“康普沃”一次性使用无菌注射针(100支/盒)3盒(失效期240829),“KDL”一次性使用无菌注射针(100支/盒)5盒(失效期20240125),“3M”透气胶贴12卷(失效期2024年10月12日);3、罚款20000元。

20000.00元

湖州市吴兴区市场监督管理局

2024-12-05