霞市监处罚〔2025〕9-2004号

经查明，当事人于2025年8月31日从四川牙易在线网络科技有限公司购买三类医疗器械“牙科树脂粘合剂可乐丽菲露SE BOND”（国械注进20163171311，生产批号：00251）4套，采购价格为166元/套；检查时上述牙科树脂粘合剂可乐丽菲露SE BOMD有3套置于无菌储存室内储存，无菌储存室内温度计显示的实际温度温度为25.0℃，不符合牙科树脂粘合剂可乐丽菲露SE BOMD包装袋上标注的贮存于2-8℃/36℉-46℉的要求。 当事人于2025年10月12日从四川牙易在线网络科技有限公司购买三类医疗器械“PENTRON树脂桩核修复材料”（国械注进20153171964，生产批号：A194452）”1袋，采购价格为656.86元/袋。检查时上述PENTRON树脂桩核修复材料置于无菌储存室内，无菌储存室内温度计显示的实际温度温度为25.0℃，不符合PENTRON树脂桩核修复材料说明书和包装盒上标注的贮存于2-8℃/36℉-46℉的要求。

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霞浦县市场监督管理局

2025-12-31