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渝彭水市监处罚〔2026〕34号

经查明，当事人购进的医疗器械其信息如下：名称：一次性使用笔式注射针（型号规格：0.25×5TWLB，体积：185×105×80（mm3），生产许可证：鲁食药监械生产许20140034号，医疗器械注册证：国械注准20183150266），①袋装一次性使用笔式注射针有70个（支），批号：YI3204003，编号：YL0006，印有“2”、“20211111”、“20251110”字样；②盒装一次性使用笔式注射针有3盒，生产批号：20211011 02，生产日期：20211012，失效日期：20251011，每盒装有7个（支）一次性使用笔式注射针，共计21个（支）。综上，当事人共购进一次性使用笔式注射针91个（支），购进后，该医疗器械与甘精胰岛素注射液配套给糖尿病患者注射使用。截止2026年1月7日，上述医疗器械与甘精胰岛素注射液配套使用了7个（支），且未收取费用。上述医疗器械当事人无法提供使用记录和购进票据。 ？ ？ 综上，当事人未建立进货查验记录制度和销售记录制度，同时，经询价本县内医疗器械批发企业，均未销售该型号产品，故本局执法人员按照淘宝、天猫平台上3家店铺对上述同型号规格的医疗器械进行比价，分别售卖11元/7支/盒、9.99元/7支/盒、15元/7支/盒，平均售价11.99元/7支/盒，单个（支）一次性使用笔式注射针平均售价1.71元/支。故上述医疗器械的货值金额为91个（支）×1.71元/支=155.61元（保留2位小数点），由于当事人未单独收取一次性使用笔式注射针的使用费用，无违法所得。

1、没收违法财物包括没收被本局扣押的84支一次性使用笔式注射针 ;2、处以罚款人民币贰仟元整（￥2,000.00）。

2000.00元

彭水苗族土家族自治县市场监督管理局

2026-02-25

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