石市监行处字〔2025〕311号

2025年3月6日,本局对当事人经营场所进行日常监督检查，随机抽查店内销售的医疗器械进货查验制度及销售记录，发现当事人存在未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的情况的行为（医疗器械名称：“万通筋骨贴”，医疗器械注册证编号：吉械注准20212090153，产品批号：03241047H，生产日期：2024.10.23，有效期至2026.09）。当事人于2025年2月4日从常德九芝堂医药有限公司购进上述医疗器械5盒，购进价格29.8元/盒，库存1盒，上述医疗器械未建立进货查验记录，执法人员当场下达了责令改正通知书，责令当事人限期改正上述违法行为。2025年10月10日，本局执法人员对当事人进行复查，发现当事人仍存在未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为（医疗器械名称：“久光医用退热贴儿童型”，备案号：国械备20181673号，产品批号：A702D，生产日期：2023-07-01，有效期至2026-06-30），当事人于2024年7月19日从常德九芝堂医药有限公司购进上述医疗器械5盒，购进价格25元/盒，库存1盒，上述医疗器械未建立进货查验记录。

处罚款10000.00元。

10000.00元

石门县市场监督管理局

2025-11-17