衡市监处罚决【2025】5007号

生产的医用拐（规格型号为弹珠调节型 钢单升中号,生产日期：2023.11.08，批号20231108）经监督抽查检验判定为不符合其备案冀衡械备20190484号《医用拐技术要求》。该批不合格医用拐共生产了10副（20支），销售单价13元/支，货值金额260元，你单位对上述产品主动进行召回，积极配合本局调查。你单位的以上行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，综合考虑你单位违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等因素，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，责令你单位改正违法行为，拟给予以下行政处罚： 罚款人民币2936元。

罚款0.2936万元，责令改正

2936.00元

衡水市市场监督管理局

2025-01-21