和市市监处罚〔2025〕156号

经查明，该公司1号手术室医疗器械合格区柜子里陈列的待使用的过期医疗器械“一次性使用输氧管”1袋，生产日期：20230105，失效日期：20250104。截止2025年6月16日执法人员现场核查时已过期，放置在合格区，处于待使用状态，截至执法人员检查时，上述医疗器械均已过期。当事人陈述，上述医疗器械主要是放置在手术室备用，只购进1袋，购进价格1.5元/袋，货值金额1.5元/袋。因公司人员变更频繁，无法找到随货清单、票据等相关资质。当事人陈述，上述医疗器械过期后均没有使用，但当事人无法提供未使用相关证据资料，无法提供购销存相关记录。执法人员未发现上述医疗器械过期后使用情况，故无违法所得。 另查明，执法人员在药房阴凉柜合格区第二层货架发现贮存的医疗器械“光固化垫底材料”，批号：281730，标识储存温度：15℃-25℃，现场阴凉柜显示温度为11.8℃，经执法人员查验该阴凉柜6月份温湿度登记情况，记录显示6月份该阴凉柜温度均低于15℃，当事人对上述情况进行认可。

1.没收价值1.5元1袋过期的医疗器械；2.罚款15000元。

15000.00元

和田市市场监督管理局

2025-09-16