长阳市监处罚〔2026〕27号

现查明，当事人于2025年8月19日从湖北宜昌通用医药有限公司购进“关节止痛膏”25袋，其外包装标示药品名称：关节止痛膏，规格：7厘米×10厘米，每袋装10片，执行标准：《中国药典》2020年版第一部，批准文号：国药准字Z13021205，生产企业：企业名称：颈复康集团保定东方制药有限公司，生产地址：河北省保定市莲池区民营科技产业园区凤栖街532号，产品批号：24022918，生产日期：2024/02/29，有效期至：2026/02/28，购进价格3.75元/袋，使用价格5元/袋，现库存10袋，当事人开具有处方笺，使用15袋时间记录均在有效期内。至案发时止，已超过有效期25天，货值金额50元，无违法所得。 当事人于2024年11月06日从湖北宜昌通用医药有限公司购进“金士达医疗”一次性使用医用口罩2盒共60只，其外包装标示金士达医疗，一次性使用医用口罩，产品型号：KSC-04-C型，生产许可证编号：鄂食药监械生产许20190857号，医疗器械注册证编号：鄂械注准20192142733，产品技术要求编号：鄂械注准20192142733，注册、生产企业名称：金士达医疗（咸宁）有限公司，注册、生产企业住所：湖北省咸宁市咸安区永安东路79号，批号：202302-1，生产日期：2023-02-13，有效日期：2025-02-12，购进价格0.36元/只，当事人称均为自己使用，未对外使用，现库存51只，至案发时止，已过期406天，货值金额18.36元，无违法所得。 上述涉案药品和医疗器械货值金额共68.36元。...[详情见行政处罚决定书]

当事人使用劣药的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”、第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（五）项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”之规定，本局决定：责令当事人改正违法行为，没收劣药“关节止痛膏”10袋，并处罚款500元。 当事人使用过期医疗器械的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（五）项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”之规定，本局决定：责令当事人改正违法行为，没收过期的医疗器械“金士达医疗”一次性使用医用口罩2盒共51只，并处罚款500元。 综上所述，本局决定：责令当事人改正违法行为，没收劣药“关节止痛膏”10袋、过期的医疗器械“金士达医疗”一次性使用医用口罩2盒共51只，并处罚款1000元。

1500.00元

长阳土家族自治县市场监督管理局

2026-05-15