庆市监处罚〔2025〕749号

1、2024年8月1日，2024年8月12日，2024年8月15日，2024年8月21日，2024年8月26日，2024年9月2日，当事人收到总分公司配发的从哈尔滨市同兴卫生材料厂购进涉案脱脂棉30包，批号20240507。2025年8月1日，当事人销售给举报人涉案产品1袋，售价2.5元，涉案产品的外包装印有《高级脱脂棉使用说明书》，说明书上未标注修订日期（编制日期）。2025年9月26日，当事人向本局提交了涉案产品《产品说明书》，说明书上标有[说明书编制日期]2022年8月15日。当事人上述行为构成经营说明书不符合规定的医疗器械的违法行为。 2、涉案产品名称是“穴位压力刺激贴”，生产企业是沧州前卫医疗用品有限公司，备案编号：冀沧械备20210031号，批号20240102，产品标签标注“膝关节肿胀疼痛、滑膜积液、僵直发硬、活动障碍”。经协查，献县市场监督管理局复函称：1、涉案批次产品是标称生产企业沧州前卫医疗用品有限公司生产；2、因涉案产品标签与备案信息不一致，沧州市市场监督管理局2024年立案处罚，并分别于2024年12月9日、2024年7月5日取消生产备案和产品备案。 2024年5月30日，当事人收到总公司配发的采购于哈尔滨御医堂医药科技开发有限公司的涉案“穴位压力刺激贴”5盒，售价20元。经查，当事人已销售４盒，货值金额100元，违法所得80元。

1、没收违法所得80元； 2、罚款2000元； 合计罚没金额2080元，上缴国库。

2000.00元

大庆市市场监督管理局

2025-12-08