平遥市监处罚〔2026〕20号

1、平遥美嘉视光配镜中心（巩禹泽）领取了营业执照、并提供了巩禹泽本人的身份证复印件，主体资格真实，营业执照经营范围内未登记“医疗器械”。2、从当事人处依法扣押的“海俪恩”全视隐形眼镜多功能护理液盒体上看，注册号和产品技术要求编号均为国械注准20193160650，从当事人依法扣押的“海昌”隐形眼镜多功能护理液盒体上看，注册号和产品技术要求编号均为国械注准20163160431，从当事人依法扣押的“卫康”新视隐形眼镜护理液盒体上看，医疗器械注册证编号/产品技术要求编号为国械注准20163161619，该涉案物品确系第三类医疗器械。3、经现场检查，平遥美嘉视光配镜中心（巩禹泽）未取得《医疗器械经营许可证》，当事人确实存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为。4、经询问当事人巩禹泽，120ml“海俪恩”全视隐形眼镜多功能护理液售价为10元/瓶，125ml“卫康”新视隐形眼镜护理液售价为15元/瓶，120ml“海昌”隐形眼镜多功能护理液售价为15元/瓶。5、我局执法人员于2025年12月24日现场送达询问通知书，店门关闭，于当日向当事人邮寄询问通知书，邮寄信件显示其家人刘旭美于2025年12月27日代收，我局于2026年1月6日再次向当事人邮寄询问通知书，信件显示巩禹泽本人于2026年1月9日妥收。6、对当事人的营业执照经营范围中未登记第三类医疗器械事项和营业执照经营地址未变更的行为，当事人在询问中明确表示将关闭店铺，以后不再经营。以上行为有现场检查笔录、询问调查笔录、自然人身份证及个体工商户营业证照复印件、家企业信用信息公示系统截图，事实清楚、证据确凿充分。

一、没收已扣押的8盒“海俪恩”牌、2盒“海昌”牌和4盒“卫康”牌隐形眼镜护理液； 二、罚款5100元。

5100.00元

平遥县市场监督管理局

2026-02-25