襄阳市监处罚〔2023〕201号

2023年3月20日，我局执法人员对当事人现场检查发现当事人经营场所药品柜摆放有10种超过有效期的药品（以下简称“10种超过有效期的药品”），分别是：①4盒（均已开封使用，剩余39支）标识为江西制药有限责任公司生产的硫酸小诺霉素注射液，外包装盒标识：批准文号：国药准字H10910021，规格：1ml：30mg（3万单位），生产批号：210327321，生产日期：20210327，有效期至：202302，包装：安瓿，10支/盒。②4盒（均已开封使用，剩余28支）标识为湖北天圣药业有限公司生产的呋塞米注射液，外包装盒标识 批准文号：国药准字H42020417，规格：2ml：20mgX10支，生产批号：20200921，生产日期：2020.09.25，有效期至：2022.08,有效期：24个月，包装：玻璃安瓿、每支2ml、每盒10支（以下简称：批号为20200921的呋塞米注射液）。③2盒（均已开封使用，剩余15支）标识为国药集团容生制药有限公司生产的溴米那普鲁卡因注射液，外包装盒标识 批准文号：国药准字 H41024550，规格：2ml，生产批号：2101308，生产日期：2021.01.06，有效期至：2022.12,有效期：24个月，包装：低硼硅玻璃安瓿、每盒10支。④2盒（均已开封使用，剩余12支）标识为华中药业股份有限公司生产的酚磺乙胺注射液，外包装盒标识：批准文号：国药准字H42021494，规格：2ml：0.5g，生产批号：20200804，生产日期：20200811，有效期至：2022/07,有效期：24个月，包装：低硼硅玻璃安瓿 2m1/支 10支/盒。⑤1盒（已开封，剩余10支）标识为上海锦帝九州药业（安阳）有限公司生产的氨茶碱注射液，外包装盒标识：批准文号：国药准字H41023863，规格：2ml：0.25g，生产批号：210368001B，生产日期：2021年3月1日，有效期至：2023年2月,有效期：24个月，包装：低硼硅玻璃安瓿、10支/盒。⑥1盒（已开封使用，剩余4支）标识为山东圣鲁制药有限公司生产的氨甲苯酸注射液，外包装盒标识：批准文号：国药准字H37022163，规格：10ml：0.1g，生产批号：2102191，生产日期：2021年02月19日，有效期至：2023年01月,有效期：24个月，包装：安版、5支/盒。⑦4瓶（未开封）标识为三门峡赛诺维制药有限公司生产的复方氢氧化铝片，外包装盒标识批准文号：国药准字H41022196，规格：每片含氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升，生产批号：20191203，生产日期：2019年12月06日，有效期至：2022年11月，包装：100片/瓶。⑧1瓶（已开封使用，剩余128片）标识为云鹏医药集团有限公司生产的氨茶碱，外包装盒标识 批准文号

依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第三十九条“医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的”，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚”，《中华人民共和国行政处罚法》第三十四条“行政机关可以依法制定行政处罚裁量基准，规范行使行政处罚裁量权。行政处罚裁量基准应当向社会公布”之规定，本局作出：不将当事人列入失信人员名单；责令当事人立即改正未设置专用的场所和设施、设备储存超过有效期的药品，未将超过有效期的药品放置在不合格库（区）的行为（当事人已改正）；并给予以下行政处罚： 1.没收超过有效期的药品； 2.罚款70000.00元。

70000.00元

襄阳市市场监督管理局

2023-10-19