竹山市监处罚〔2025〕160号

经立案查明，上述批次维生素B6片药品，是当事人于2022年7月8日，从十堰九州通医药有限公司购进共购进了3瓶，截止检查时仅剩余1瓶，进价2.1元/瓶，售价3元/瓶；上述批次乳癖消片药品，是当事人于2023年3月17日从襄阳民康药业有限公司购进共购进了2盒，截止检查时仅剩余1盒，进价13.9元/盒，售价18元/盒；上述批次马应龙麝香痔疮膏药品，是当事人于2023年4月28日从襄阳民康药业有限公司购进共购进了3盒，截止检查时仅剩余1盒，进价8.7元/盒，售价10元/盒；上述批次甲硝唑凝胶药品，是当事人于2023年11月21日从湖北药商通药业有限公司购进，共购进了5盒，截止检查时仅剩余1盒，该药品为赠送，售价11元/盒；当事人购进上述药品均留存有供货方资质证明文件，均留存有对应批次的合法票据，但未建立相关药品购进验收记录。 在药品销售过程中，当事人未建立药品销售记录，且当事人陈述上述药品在超过有效期之后实际均没有出售，是因当事人疏忽药品的陈列检查导致超过有效期的药品未及时撤柜，故认定其属于未按规定对药品检查养护的事实。涉案超过有效期药品货值金额合计42元，无违法所得。 当事人于2025年4月1日和5月9日分两次，从十堰九州通医药有限公司共购进了20瓶上述批次的复方甘草片处方药，截止检查之日已销售10瓶，还库存10瓶，当事人在销售时未凭处方销售，故在检查时当事人不能提供相关处方凭证。另查明，本局于2024年7月11日已对当事人药房未凭处方销售处方药的行为给予了责令改正，本次检查发现当事人逾期未改正。 综上查明，当事人在药品经营过程中存在以下行为： 一、未按规定建立药品购进验收记录、检查养护记录、药品销售记录；对失效药品未及时撤柜处置； 二、对未按规定凭处方销售处方药的行为逾期未改正； ...[详情见行政处罚决定书]

对当事人未遵守药品经营质量管理规范，未按规定建立药品购进验收记录、检查养护记录、药品销售记录，未及时对失效药品撤柜处置的行为，虽然未造成明显危害后果，但是本局之前已对当事人未建立药品养护记录的行为责令改正，而当事人未能举一反三全面整改，属于主观上不重视，存在药品安全隐患，依法应当给予处罚，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等……”的规定，办案机构责令当事人改正上述违法行为，给予当事人警告的行政处罚。 对当事人未按规定凭处方销售处方药且逾期未改正的行为，依法应当给予处罚，鉴于其行为未造成危害后果，当事人积极配合调查，如实陈述违法事实，并积极整改，同时当事人夫妻患有重大疾病，其情形符合《湖北省市场监督管理行政处罚裁量规则》第十二条“当事人有下列情形之一，可以从轻或者减轻处罚：（三）积极配合市场监管部门查处违法行为，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（四）因残疾或者重大疾病等原因生活确有困难的；（五）违法行为轻微，社会危害性较小的；”的规定，结合当事人的家庭经济状况，经综合考量，办案机构给予当事人减轻处罚，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第（一）项“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”之规定，办案机构责令当事人改正违法行为，对当事人作出罚款2000元的行政处罚。 综上，经分别裁量，合并处罚，办案机构责令当事人改正上述违法行为，并最终对当事人作出如下行政处罚： 一、警告； 二、罚款2000元整；

2000.00元

竹山县市场监督管理局

2025-09-04