桐市监处罚﹝2026﹞285号

现已查明，本案涉及“福仁创”胰岛素注射笔针头，注册证编号：国械注准20153141779；一次性使用无菌胰岛素注射器带针，注册证号：国械注进20183142477，属于第三类医疗器械，当事人经营上述第三类医疗器械未取得第三类医疗器械经营许可证。 当事人于2026年3月19日从河南永存商贸有限公司购进上述两种第三类医疗器械。其中，一次性使用无菌胰岛素注射器带针共进了25支，进价1.5元/支，售价2元/支，通过查询销售系统，无此产品销售记录，货值金额50元，无违法所得。“福仁创”胰岛素注射笔针头共进了100盒，进价3元/盒，售价5元/盒，售出89盒，货值金额500元，违法所得178元。以上两种产品货值金额共计550元，违法所得178元。

1、没收一次性使用无菌胰岛素注射器带针25支、“福仁创”胰岛素注射笔针头11盒； 2、没收违法所得178元； 3、罚款16000元； 罚没款共计：16178元。

16000.00元

桐柏县市场监督管理局

2026-07-14