桦市市监处罚﹝2026﹞38号

经查,当事人于2024年11月28日从吉林市东晨药业有限公司购进涉案过期药品仙度利巴韦林喷雾剂,购进价格为9.5元/盒,共购进2盒,2025年9月销售了1盒,销售价格为17元/盒;从吉林市荣聚商贸有限公司购进涉案过期医疗器械源利康一次性使用换药包,购进价格为3元/包,共购进3包,其中2包在当时购进后就进行了销售,销售价格为4元/包,但是因为销售时间太久不记得具体销售日期了;以上当事人能提供随货通行单、供货商资质,能提供过期药品仙度利巴韦林喷雾剂的销售记录,无法提供涉案过期医疗器械源利康一次性使用换药包的销售记录。涉案过期的银虹医用防护口罩,旭辉医用外科口罩,熊途医用外科口罩,高旷碘伏棉签,征途世康医用一次性防护服为疫情期间当事人在药店购买防疫自用,剩余的放在店内进行销售,无法提供随货通行单、供货商资质。银虹医用防护口罩的销售价格是15元/盒,旭辉医用外科口罩的销售价格0.6元/只,熊途医用外科口罩的销售价格为0.6元/只,高旷碘伏棉签的销售价格为16.8元/10袋,征途世康医用一次性防护服的销售价格为9.9元/包,涉本案对照刑事案件立案追诉标准的规定,尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”、《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项: 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(三)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定,建议责令当事人改正违法行为,并对其处罚如下:1.没收过期医疗器械银虹医用防护口罩1盒,过期医疗器械旭辉医用外科口罩45只,过期医疗器械熊途医用外科口罩7只,过期医疗器械高旷碘伏棉签1袋,过期医疗器械征途世康医用一次性防护服2包,过期医疗器械源利康一次性使用换药包1包、过期药品仙度利巴韦林喷雾剂1盒;2.警告;3.罚款12000元。

12000.00元

桦甸市市场监督管理局

2026-04-16