遵农﹝兽医﹞罚﹝2023﹞17号

2023年7月31日，本机关接新蒲新区农业农村局电话通知，到遵义职教动物医院有限责任公司处理投诉事项，经检查发现，遵义职教动物医院有限责任公司给投诉人王豪东饲养的宠物（狗）在诊疗活动中使用的由上海容晖生物科技有限公司生产的“宠物疾病快速检测试纸”产品（诊断制品）无兽药字批准文号，8月1日，执法人员到现场再次进行了核查。 现查明，遵义职教动物医院有限责任公司营业执照登记的法定代表人为刘化义，但动物诊疗许可证上登记的负责人为陈同金，该行为违反了《动物诊疗机构管理办法》第十四条“ 动物诊疗机构变更名称或者法定代表人（负责人）的，应当在办理市场主体变更登记手续后十五个工作日内，向原发证机关申请办理变更手续”之规定，该违法事实已经我机关另案处理。该公司于2021年11月2日组建，主要从事校内教学科研工作，于2023年3月16日正式对外营业，从事动物诊疗、美容、寄养等业务。2023年7月14日，投诉人王豪东的宠物狗因病到该公司进行诊治，接诊人员任茂竹（现已离职），采用了上海容晖生物科技有限公司生产的“细小＋冠状检测试纸卡”及洛阳普泰生物技术有限公司生产的“犬瘟热病毒胶体金检测试纸条”对该犬只进行了检测，初步诊断该犬只为“犬瘟热病毒”及“细小病毒”感染，需入院治疗，并收取费用240元。使用的诊断制品中洛阳普泰生物技术有限公司生产的“犬瘟热病毒胶体金检测试纸条”为经批准生产的产品，但上海容晖生物科技有限公司生产的“细小＋冠状检测试纸卡”未标注产品生产许可证号、产品批准文号和二维码等信息。由上海容晖生物科技有限公司出具的《IVD临床试验样品委托书》也明确该产品因临床科研需要，特委托当事人进行宠物临床试验样品收集工作，负责提供临床样品，该公司提供免费IVD临床快速检测试纸，仅做临床试验数据使用，不做他用的声明。根据《兽药管理条例》第七十二条“本条例下列用语的含义是：（一）兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等”，第十五条“兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定”及第四十七条第二款第二项“有下列情形之一的按照假兽药处理：（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的”之规定，当事人未按国家兽药管理规定使用兽药，使用了应当经审查批准而未经审查批准即生产的兽药（按照假兽药处理）。 本机关认为，当事人在动物诊疗活动中未按国家兽药管理规定使用兽药，使用了应当经审查批准而未经审查批准即生产的兽药（检测试纸）的行为，违反了《兽药管理条例》第三十九条“禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布”，以及《动物诊疗机构管理办法》第二十条 “动物诊疗机构应当按照国家有关规定使用兽医器械和兽药，不得使用不符合规定的兽医器械、假劣兽药和农业农村部规定禁止使用的药品及其他化合物”之规定，事实清楚、证据确凿，应追究相应的法律责任。

依照《兽药管理条例》第六十二条“违反本条例规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处1万元以上5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任”之规定，结合《贵州省农业行政处罚自由裁量权基准》“初次违反本条，情节轻微的，对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理，对违法单位处1万元以上2.2万元以下罚款”标准，责令当事人立即停止违法行为，并作出如下处罚决定： 处罚款10000元。　　　　　　　　　　

10000.00元

遵义市农业农村局

2023-09-08