永市监处罚﹝2023﹞16号

2023年1月10日，根据《全市市场监管“年关守护(2023)”行动方案》，本局对当事人处进行现场检查，在当事人诊疗区（诊室一）放有用于牙科诊疗器材的置物架上发现无中文标签标识的“DENTAL NEEDLES”(通过百度翻译、必应翻译和有道翻译对DENTAL NEEDLES进行翻译，均译为牙科针）1盒，该产品已经拆封，内有53个注射针头状的产品。当事人现场不能提供该产品的注册资料，本局依法对上述产品予以扣押。 现查明，当事人通过微信渠道购进“DENTAL NEEDLES”(牙科针）用于牙科诊疗中为患者注射麻药，购进价格21元/盒，该“DENTAL NEEDLES”(牙科针）产品未标注厂名、厂址、医疗器械注册证编号信息。2023年1月10日，本局向当事人下达《限期提供材料通知书》（永市监限提〔2023〕0110号），要求当事人于5日内提供上述“DENTAL NEEDLES”(牙科针）的购进票据、供货方资质、产品合格证明文件等进货查验资料。因当事人在经营过程中未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，至2023年3月28日本案调查终结之日，当事人不能提供上述资料。 本局通过国家药品监督管理局数据库对境内医疗器械（注册）、境内医疗器械（注册历史数据）、进口医疗器械（注册）、进口医疗器械（注册历史数据）是否存在产品名称为“DENTAL NEEDLES”的医疗器械产品进行查询，均未查询可匹配的注册信息。 当事人使用上述“DENTAL NEEDLES”(牙科针）时未单独收费，货值以该产品购进价格计算为21元，无违法所得。

本局现责令当事人改正违法行为，并给予以下行政处罚： 一、警告； 二、没收涉案的“DENTAL NEEDLES”(牙科针）1盒； 三、罚款20000元。

20000.00元

永州市市场监督管理局

2023-04-19

未按照规定报送年度报告

永州市冷水滩区市场监督管理局