玉市监罚〔2023〕J001号

经查，该店未取得《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》，销售第二类、第三类医疗器械；当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，已构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，拟建议对当事人减轻处罚如下： 1、没收未经许可从事的第三类医疗器械（详见：《玉龙县市场监督管理局财物清单》（编号：2023050501））； 2、处以罚款：1000.00元（大写：壹仟元整）。

1000.00元

玉龙纳西族自治县市场监督管理局

2023-07-14