（2023）吉0106民初7149号

劳动合同纠纷

姜**

长春市衷爱门诊有限公司绿园衷爱西医内科诊所

长春市绿园区人民法院

长市监绿处罚〔2026〕17号

2026年3月13日，执法人员对当事人进行现场检查，在其处置室内北侧货柜从西到东数第二个货柜处上层摆放2包一次性使用静脉输液针，经清点查验，生产批号为20230710，有效期至20250709，规格0.45mm的输液针数量为188个，生产批号为20220929，有效期至20240928，规格0.7mm输液针数量为5个，生产厂家均为江西洪达医疗器械集团有限公司。上述针头与正常医疗器械未分开存放。截至检查当日，上述共193个输液针均已过期。同时，执法人员在当事人诊室内发现1台“鱼跃”牌血压计-听诊器，生产厂家为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，注册证编号：苏械注准20152070947，检验日期“22/02/16”，使用期限5年；1台心电图机，生产厂家为珠海市宏邦医疗科技有限公司，产品注册号/技术要求编号：粤械注准20172071044，生产日期：2023年08月24日，使用年限：5年。上述2款产品，当事人现场无法提供检定证书。执法人员当场对过期的输液针进行扣押。经进一步调查，当事人于2023年8月11日采购批号20230710、规格为0.45mm输液针数量200个，单价为0.16元，供货商是广东江泽贸易有限公司；2023年4月27日采购批号20220929、规格为0.7mm输液针数量100个，单价为0.18元，供货商是长春市瑛力达医疗器械经销有限公司，当事人仅提供该批次输液针的随货同行单和检验报告，无法提供该公司的营业执照和医疗器械经营许可证。经查长春市瑛力达医疗器械经销有限公司已于2024年11月28日注销。对于上述针头的使用，当事人不收取费用。对于上述针头过期后，当事人是否使用，其负责人称一直放在柜内，过期后未曾使用，但无法提供医疗器械的使用记录和销毁记录。 当事人于2023年4月27日采购“鱼跃”牌血压计-听诊器1个，进货价为135元，供货商是长春市瑛力达医疗器械经销有限公司；2023年8月24日采购心电图机1个，进货价为2100元，供货商为广州定嘉医疗器械有限公司。当事人在经营期间内对患者使用过上述2款仪器，血压计免费使用，心电图机为每人次20元。当事人无法提供上述2款仪器的周期性检定证书。经执法人员进一步询问，当事人负责人承认2款仪器未申请检定。 经计算，该案货值金额为30.98元。

当事人未建立进货查验记录，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定，构成未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为。 当事人未保留其采购的一次性使用静脉输液针的供货商资质，违反《医疗器械监督管理条例》第五十一条第一款之规定，构成了未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料违法行为。当事人使用过期医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成使用过期医疗器械违法行为。当事人仍使用未检定的医疗器械违反《中华人民共和国计量法》第九条第一款和《中华人民共和国计量法实施细则》第二十二条之规定，构成使用未按照规定申请检定属于强制检定范围的计量器具违法行为。 当事人未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料和未建立并执行进货查验记录制度的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项、第（十）项之规定，本局决定对当事人给予警告行政处罚。当事人使用过期医疗器械的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，本局决定对当事人处罚如下：1.没收过期一次性使用静脉输液针193个；2.罚款20000.00元。当事人使用未按照规定申请检定属于强制检定范围的计量器具的违法行为，依据《中华人民共和国计量法》第二十五条和《中华人民共和国计量法实施细则》第四十三条之规定，责令当事人停止使用，本局决定对当事人处200.00元罚款。综上所述，责令当事人立即改正违法行为，本局决定对当事人处罚如下：1.警告；2.没收过期一次性使用静脉输液针193个；3.罚款20200.00元。请审批。

20200.00元

长春市市场监督管理局绿园分局

2026-05-09