老河口市监处罚〔2026〕146号

经查，当事人于2025年12月8日依法取得医疗机构执业许可证，开办一家老河口健祥综合门诊部，诊疗科目：预防保健科、内科、外科、急诊、医学科、医学影像科、中医科，从事诊疗活动。由于平常忙于家庭事务，负责人在日常诊疗活动中管理疏忽，对医疗器械安全意识淡薄造成在诊疗过程中使用过期医疗器械。上述过期医疗器械：1.单头棉签，购进价格20cm20支/0.82元，扣押14支，计0.574元。2.医用输液瓶口贴，购进价格0.03元/贴，扣押117贴，计3.51元。以上过期医疗器械货值金额合计4.084元，货值金额不足一万元。1.单头棉签，购进价格20cm20支/0.82元，使用6支，计0.246元。2.医用输液瓶口贴，购进价格0.03元/贴，使用3贴，计0.09元。违法所得认定为0.336元。当事人构成使用过期医疗器械的行为。 当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定。 ...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，经本局案件审理委员会集体讨论决定，现责令当事人改正上述违法行为，决定处罚如下： 1、没收违法使用的医疗器械（医用棉签14支，医用输液瓶口贴117贴。）； 2、罚款人民币1000元。

1000.00元

老河口市市场监督管理局

2026-05-27