汉川市监处罚〔2026〕248号

经查明：当事人于2025年2月24日经汉川市市场监督管理局核准登记成立，医疗器械经营许可证编号：鄂孝药监械经营许20250929号，经营方式：零售，经营范围：2002年分类目录：……6815注射穿刺器械……***2017年分类目录：14-注输、护理、防护器械……，许可期限：自2025年4月30日至2030年4月29日。 2026年4月14日，本局执法人员对当事人药店进行了现场检查，发现在当事人收银台下面一纸盒内，有7支待售的一次性带针注射器。 该一次性带针注射器用透明塑料袋密封，标签字体为蓝色，内容为：KDL？ 一次性使用 无菌注射器 带针 10ml 生产许可证编号：沪药监械生产许20000386号 医疗器械注册证编号：国械注准20163140518 产品技术编号：国械注准20163140518 注册/生产企业：上海康德莱企业发展集团股份有限公司 配针规格： 10ml,0.7mm×32mmTWLB 生产批号：K20250620 生产日期：20250620 失效日期：20280619。 该批一次性带针注射器供货商是重庆辰赛医疗器械有限公司，商品名称：一次性使用无菌注射器带针，开票日期：2025-11-01，单据编号：YS683555722，数量：100支，单价：0.55元/支，金额：55元。 本局执法人员通过当事人电脑“掌店易 收银台”APP查询，该批一次性带针注射器全部在美团平台上售卖，网络店铺ID号：31771829，曾用网店名：泰和堂大药房（汈东街道店）（快递电商），现更名为“泰和堂大药房（风和日丽富园店）。 当事人在美团平台上销售一次性带针注射器没有核实对方的身份，销售对象均为普通消费者，并非专业医护人员。 当事人共购进一次性带针注射器100支，在美团平台上销售93支，销售价格1.09元/支，销售收入101.37元，剩余7支当医疗垃圾销毁。 在本局执法人员多次协调下，当事人与举报方无法达成赔偿协议。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第一款第（一）项、第二款“有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：（一）从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的；……医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。”的规定，责令当事人改正违法行为，并作出如下决定：罚款1.5万元。

15000.00元

汉川市市场监督管理局

2026-07-08