黄市监处[2025]103号

现查明：当事人2025年接手该公司管理，对管理不够熟悉，销售药品的过程中，不重视、为方便销售药品，同时存在侥幸心理，在销售处方药时有30盒硝苯地平控释片的处方药品未进行审验索取处方就进行销售，上述药品采购价22.69元/盒，销售价25.8元/盒，违法所得774元。复方醋酸地塞米松乳膏1盒，批准文号：国药准字H44024170，规格：20克：15毫克，[贮藏]密封要求在阴凉处保存（不超过20℃），检查当天温度为 26.5℃。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人药品经营许可证、营业执照复印件、身份证复印件、委托书各1份，证明当事人主体资格; 2. 现场检查笔录1份、现场照片6张，证明当事人的违法事实; 3.询问笔录2份，证明当事人的违法事实; 4.《责令改正通知书》一份，证明2025年4月14日当事人因未按处方销售处方药已被我局下达责令改正，要求现在整改的事实。 案件性质：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。当事人未按照说明书标示的说明储存药品的行为”当事人的上述行为违反该规定，构成了未凭处方销售处方药的违法行为。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”应当给予五千元以上五万元以下罚款的行政处罚。　 《药品经营质量管理规范》第八十三条第一项“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；”当事人的上述行为违反了该规定，构成了未按要求储存药品的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”应当责令当事人限期改正，给予警告的行政处罚。 《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”应当没收当事人的违法所得。

警告#罚款0.5万元#没收违法所得#

5000.00元

黔东南州黄平县市场监督管理局

2025-09-18